Remboursement intégral du test de dépistage salivaire de l’endométriose pour certaines femmes

L’endométriose est une maladie invalidante qui touche deux millions de femmes en France. Pour pallier le caractère invasif des techniques nécessaires à son diagnostic, des chercheurs ont mis au point un nouveau test de dépistage beaucoup plus simple basé sur l’analyse de la salive des patientes. Intitulé Endotest®, ce test salivaire fera l’objet d’une prise en charge par l’Assurance Maladie pour 25 000 femmes majeures. Zoom sur les contours de ce dispositif de remboursement inédit.

Détecter l’endométriose grâce à un test salivaire rapide et fiable

L’endométriose concerne une femme sur dix en âge de procréer et se manifeste par de fortes douleurs pendant les règles et/ou par des troubles de la fertilité. Pour prendre en charge cette maladie de manière optimale, le diagnostic est essentiel mais il s’avère très long et très invasif. En plus de l’examen clinique, les praticiens ont en effet recours à des techniques d’imagerie et de chirurgie avec des échographies transvaginales, des IRM, des cœlioscopies etc… Autant de procédés peu confortables pour les patientes en plus d’être longs et coûteux !

C’est dire combien l’errance diagnostique est importante pour nombre de femmes qui doivent attendre en moyenne sept ans avant de pouvoir être diagnostiquées !

Dans ce contexte, des chercheurs lyonnais du laboratoire Ziwig ont développé une technique de dépistage de l’endométriose rapide, fiable et moins intrusive. Il s’agit d’un test salivaire intitulé Endotest®. S’appuyant sur l’analyse et le séquençage de l’ARN salivaire, ce test permet ainsi d’obtenir des résultats en une dizaine de jours.

Suite à une première évaluation prometteuse menée l’an dernier, la Haute Autorité de Santé a donné son aval en octobre dernier pour une prise en charge de ce test salivaire expérimental dans le cadre du dispositif dérogatoire du « forfait innovation ».

Une prise en charge intégrale du test salivaire pour certaines femmes

Et le gouvernement de suivre cet avis qui vient d’être officialisé dans un arrêté publié au Journal officiel (JO) le 11 février dernier. Ce test salivaire pourra ainsi désormais être remboursé à certaines patientes éligibles pour une durée de trois ans dans le cadre du forfait innovation.

Concrètement, ce sont 25 000 patientes qui pourront bénéficier d’un remboursement de ce test à condition de présenter les critères d’éligibilité suivants :

• Avoir plus de 18 ans.
• Avoir une imagerie (échographie ou IRM) normale ou ambiguë.
• Présenter des symptômes très évocateurs et invalidants de la maladie.

Le test sera prescrit par un gynécologue et devra être réalisé dans l’un des 80 établissements de santé pour lesquels l’Assurance maladie prend en charge le forfait innovation de prise en charge.

Vers une généralisation du remboursement du test de dépistage salivaire ?

Une étude clinique intitulée Endobest incluant les 2 500 premières patientes bénéficiaires sera menée en parallèle. L’objectif de cette étude comparative ? Evaluer les changements décisionnels liés au test salivaire ainsi que leur pertinence dans la prise en charge globale de l’endométriose. En clair, il s’agira de comparer pour les mêmes professionnels de santé les décisions qu’ils auront prises au préalable sans le résultat du test salivaire et les décisions médicales finales prises en connaissant le résultat du test.

Les conclusions de cette étude permettront à la Haute Autorité de santé de livrer un avis définitif quant au bien-fondé du test salivaire et conditionneront une éventuelle généralisation de son remboursement.